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大阪大学　国立医薬品食品衛生研究所

学部：大学院薬学研究科

大学院：薬学研究科

遺伝子細胞医薬学分野

再生医療に使う細胞製品の品質と安全性を評価する研究室。

品質評価再生医療等製品ウイルス安全性

培養フラスコが並ぶ保管庫 — ※イメージ画像です。研究室で撮影したものではありません。

About研究室について

再生医療 ×レギュラトリーサイエンス

再生・細胞医療製品部は、再生医療等製品のうち、ヒトまたは動物に由来する細胞加工製品の品質、有効性、安全性の評価に関する科学的基盤づくりを使命としています。
有効かつ安全な細胞加工製品を速やかに実用化できるよう促すことを目指し、レギュラトリーサイエンスに基づく科学的な検討と情報発信を行っています。
部には4つの室があり、第1室から第3室は細胞治療製品、組織工学製品、iPS細胞加工製品を、第4室はウイルス安全性を担当しています。
遺伝子細胞医薬学分野の研究室サイトとして登録されているのは、国立医薬品食品衛生研究所再生・細胞医療製品部のページで、指導教員の安田智先生が部長を務めています。

用語の説明

細胞治療製品: 人や動物の病気の治療や予防に使う再生医療製品
組織工学製品: 人や動物の体の構造や機能の再建、修復、形成に使う再生医療製品
iPS細胞加工製品: iPS細胞を加工して製造される再生医療製品

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Research研究テーマ

再生・細胞医療に用いる細胞製品（細胞加工製品）の品質、有効性、安全性の確保を目指し、レギュラトリーサイエンスに基づいて科学的な検討を進めています。細胞治療製品、組織工学製品、iPS細胞加工製品、ウイルス安全性の4つの担当に分かれ、それぞれの試験や研究を行っています。

※イメージ画像

細胞治療製品の評価

人や動物の病気の治療や予防に使う再生医療製品である細胞治療製品について、試験、検査、試験的製造と、それに必要な研究を行っています。キーワードは、間葉系間質／幹細胞、免疫細胞、品質評価、ゲノム不安定性、標準化です。

※イメージ画像

組織工学製品の評価

人や動物の体の構造や機能の再建、修復、形成に使う再生医療製品である組織工学製品について、試験、検査、試験的製造と、それに必要な研究を行っています。キーワードは、間葉系間質／幹細胞、オルガノイド、異種臓器移植、品質評価、制度・基準です。

※イメージ画像

iPS細胞加工製品の評価

iPS細胞を加工して製造される再生医療製品について、試験、検査、試験的製造と、それに必要な研究を行っています。キーワードは、多能性幹細胞、オルガノイド、品質評価、安全性評価、制度・基準です。

※イメージ画像

再生医療製品のウイルス安全性

再生医療製品の感染性因子に関する安全性評価と、感染性因子の検出、不活化、除去の技術について、試験と研究を行っています。キーワードは、ウイルス安全性、異種移植、評価法開発・検証、次世代シーケンサーです。

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Members教員

再生・細胞医療製品部のメンバーは、部長、室長、主任研究官、研究員、任期付研究員、技術補佐員、非常勤職員で構成されています。2026年度時点

部長安田智

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Voices先輩の声

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インタビューに協力いただいた学生に、内容にかかわらず謝礼（1,000円分のギフト）をお渡しすることがあります。

先輩の評価（0人）

研究実績

学内の研究にじっくり学会・論文でどんどん発表

テーマの自由度

先生がテーマを用意自分でテーマを決める

指導の手厚さ

自由にやらせるじっくり指導

研究資金

工夫してやりくり設備・資金が潤沢

メンバーの仲

それぞれ黙々とわいわい仲良し

研究全体の忙しさ

研究にどっぷり時間にゆとり

コアタイム-

研究室のミーティング-

まだ先輩の声はありません

先輩の声では、こんなことを聞いています

この研究室の推しポイントは？
入ってみて分かったことは？
雰囲気や先生の人柄は？
どんな学生におすすめ？
卒業後の進路は？

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トップと研究テーマの画像は内容のイメージで、研究室で撮影したものではありません。ウィキメディア・コモンズの画像をトリミングして使っています。CC BY-SA の画像は、トリミング後の画像も元の画像と同じ CC BY-SA（各行の版）で提供します。

トップの画像：「Culture flasks cabinet in MPI-CBG 01」 real name: Matylda Sęk pl.wiki: Cygaretka commons: Cygaretka／CC BY-SA 3.0（トリミング）
細胞治療製品の評価：「Regenerative medicine」 Andrewrgross／CC BY-SA 4.0（トリミング）
組織工学製品の評価：「Nanofiber-based engineered cartilage」 United States NIH National Institute of Arthrits and Musculoskeletal and Skin Diseases／パブリックドメイン（トリミング）
iPS細胞加工製品の評価：「Human induced pluripotent stem cell colony ( )」 NIH Image Gallery from Bethesda, Maryland, USA／パブリックドメイン（トリミング）
再生医療製品のウイルス安全性：「Biological Safety Cabinet (Class II, Type A2) Telstar front view」 Ca.garcia.s／CC BY-SA 4.0（トリミング）

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